Nuevo reglamento sobre seguridad general de los productos
El Reglamento sobre Seguridad General de los Productos (RGSP) se publicó en el Boletín Oficial de la Unión Europea el 23 de mayo de 2023 y entrará oficialmente en vigor el 13 de diciembre de 2024. Esta nueva normativa sustituirá a la actual Directiva sobre seguridad general de los productos actualmente en vigor. Se trata de un paso dado por la UE para la protección de los bienes de consumo y que endurece sustancialmente algunos de los requisitos sobre los productos.
Este reglamento introduce muchos cambios importantes, como la aplicación de principios de precaución, el aumento de la demanda de productos, estrategias específicas para el mercado en línea con el fin de garantizar la seguridad de los productos, etc. Este reglamento exige que el operador económico se asegure que los productos importados cumplen las normas europeas, disponen de documentación técnica y de una declaración de conformidad, entre otras novedades.
Ya seas vendedor de Amazon, de cualquier e commerce, importes productos desde fuera de la UE o incluso fabriques y diseñes tus propios productos, esto te interesa. Los cambios introducidos son muy importantes y plataformas como Amazon ya están empezando a pedir documentación, de cara a cumplir con las obligaciones que les impone el nuevo Reglamento como prestadores de servicios en linea.
Obligaciones generales de los fabricantes
El Reglamento General de Seguridad de Productos (RGSP) ha establecido una serie de obligaciones legales para garantizar la seguridad de los consumidores y asegurarse de que los productos que entran en el mercado europeo cumplen con la normativa. A continuación, vamos a desgranar uno a uno, los cambios que consideramos más importantes y la forma de afrontarlos.
Aplicable a los productos sin normativa específica: En el Considerando 8 del Reglamento, encontramos el primer punto interesante que debemos tener en cuenta y que nos habla sobre la aplicación de este Reglamento a los productos que no estén afectados por legislación de armonización. Esto significa que se aplicara el nuevo Reglamento en su totalidad, a los productos que carezcan de normativa específica y en ciertas partes, a todos los productos
Obligatoriedad del expediente técnico o documentación técnica: Aquí nos topamos con uno los elementos clave de esta normativa y que afectan en gran manera a cualquier vendedor y esto es la obligatoriedad de elaborar la documentación técnica de cualquier producto, lo cual, hasta ahora, solo era obligatorio para productos con normativa específica. Los fabricantes están obligados a preparar documentación técnica para los productos que ponen en el mercado, la cual debe contener la información necesaria para demostrar su seguridad.
Esta documentación se basa en un análisis interno de riesgos realizado por el fabricante y debe ser proporcional a la complejidad del producto y los riesgos potenciales identificados.
Esencialmente, debe incluir una descripción general del producto y los elementos necesarios para evaluar su seguridad. Para productos complejos o aquellos con posibles riesgos, se puede requerir una descripción más detallada, así como un análisis de riesgos y las medidas técnicas tomadas para mitigarlos. Además, cuando el producto cumple con las normas europeas u otros requisitos para garantizar su seguridad, se debe incluir una lista de estas normas o elementos aplicados.
Si quieres profundizar, tenemos un artículo en el blog de una lectura de 2 minutos desarrollando todo lo relacionado con la documentación técnica.
Condición de fabricante: Ante el auge de la marca privada como modelo de negocio, hay que ser muy consciente de las obligaciones que esto supone y en el considerando 34 del nuevo Reglamento, lo deja claro. Si haces marca privada, tienes las obligaciones del fabricante y en este caso merece la pena transcribir literalmente este apartado de la norma: “Toda persona física o jurídica que introduzca un producto en el mercado con su propio nombre o marca, o lo modifique sustancialmente de manera que pueda afectar a su conformidad con los requisitos del presente Reglamento, debe considerarse su fabricante y asumir las obligaciones que como tal le correspondan”.
Es importante desglosar, al menos de forma resumida, las obligaciones específicas del fabricante que se detallan en el artículo 9:
Cumplimiento del requisito de seguridad: Garantizar que los productos sean diseñados y fabricados conforme a los requisitos generales de seguridad.
Análisis de riesgos y documentación técnica: Realizar un análisis interno de riesgos y elaborar documentación técnica que describa el producto y sus características esenciales para evaluar su seguridad. La complejidad de la documentación técnica será proporcional a la complejidad del producto.
Mantenimiento y disponibilidad de la documentación técnica: Asegurarse de que la documentación técnica esté actualizada y disponible para las autoridades de vigilancia del mercado durante al menos 10 años.
Identificación del producto: Asegurarse de que cada producto tenga un número de modelo o serie para su identificación.
Información de contacto del fabricante: Indicar claramente el nombre, dirección y contacto del fabricante en el producto o en su embalaje.
Instrucciones claras y seguras: Los fabricantes deben incluir instrucciones claras y seguridad en los productos para los consumidores, en un lenguaje fácilmente comprensible, según lo determine el Estado miembro de comercialización. Sin embargo, este requisito no es aplicable si el producto puede utilizarse de manera segura sin dichas instrucciones.
Persona responsable o representante autorizado: Si vendes en la UE, utilizando como forma jurídica una LLC o una empresa constituida fuera de la Unión, probablemente estés familiarizado con esta figura. Hasta ahora, las empresas de fuera de la UE que comercializaban productos con marcado CE o sujetos a normativa específica, estaban obligadas a nombrar a un representante autorizado constituido dentro de la UE. Esto cambia radicalmente con la publicación del nuevo Reglamento, que obligará a partir del 13 de diciembre de 2024 a nombrar esta figura para cualquier tipo de producto.
Obligaciones para los vendedores online: Cuando se vendan productos en línea o a través de otros medios de venta a distancia, los operadores económicos deben proporcionar la siguiente información de forma clara y visible en la oferta del producto:
– Nombre, nombre comercial registrado o marca registrada del fabricante, junto con su dirección postal y de correo electrónico para contacto.
– En caso de que el fabricante no esté en la Unión Europea, se debe proporcionar el nombre y la dirección postal y de correo electrónico de la persona responsable según lo establecido en los reglamentos pertinentes.
– Información que permita identificar el producto, incluida una imagen, modelo y cualquier otro identificador.
– Advertencias o información de seguridad requerida por la legislación de la Unión, en un lenguaje fácilmente comprensible para los consumidores, determinado por el Estado miembro donde se comercialice el producto.
Operadores en linea como Amazon, ya están habilitando zonas en sus listings donde aparecen las advertencias de seguridad de los productos, instrucciones etc.
Guarde una copia de la documentación técnica: Los fabricantes deben conservar una copia de la documentación técnica de sus productos durante al menos 10 años a partir de la introducción del producto en el mercado. Si la documentación es solicitada por las autoridades de vigilancia del mercado, los importadores deben proporcionar una copia de la documentación a las autoridades.
Investigación de quejas y accidentes: Los fabricantes deben investigar las reclamaciones y la información sobre accidentes relacionados con la seguridad de los productos que comercializan. Tienen que presentar esas quejas, junto con la información sobre las retiradas de productos y las medidas correctivas adoptadas, en el registro correspondiente. Los importadores deben informar sobre dicha investigación y sus resultados a los fabricantes, distribuidores y proveedores.
Requisitos de Amazon y otras plataformas
El nuevo Reglamento, hace responsables a los prestadores de servicios de venta en linea (plataformas tipo Amazon), de los datos que figuren en su sitio. Si vendes en Amazon, probablemente hayas recibido un correo, en el cual remiten al vendedor a una tabla con una serie de documentos que deben subirse a la plataforma.
En el propio detalle que ofrece Amazon, da un listado de documentos opcionales a subir, todos relacionados con la documentación técnica del producto, entre ellas hoja de datos de seguridad (SDS), manual de instrucciones, advertencias de seguridad etc. La propia plataforma no especifica cuáles son obligatorios y cuáles no, simplemente dice que se pueden subir uno o todos los documentos y esto encaja perfectamente con lo que dicta el propio Reglamento sobre la complejidad de la documentación técnica.
Como ya hemos visto en el Considerando 33, el nuevo Reglamento establece que la información contenida en la documentación técnica debe ser proporcional a la complejidad del propio producto. Por el momento desconocemos si las plataformas tipo Amazon, van a establecer alguno de estos documentos como obligatorios, puesto que la normativa ni siquiera ha entrado en vigor, pero no está de más ir anticipándose y preparando está documentación.
En conclusión, el Reglamento General de Seguridad de los Productos tiene por objeto mejorar la seguridad de los productos mediante la aplicación de requisitos estrictos para los fabricantes, importadores y prestadores de servicios.
Si tienes dudas sobre cómo elaborar la documentación técnica de tu producto, ponte en contacto con nosotros y estaremos encantados de atenderte.
